Pelatihan Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik (CDAKB)

Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) membantu distributor menjaga keamanan, mutu, manfaat, dan ketertelusuran alat kesehatan sejak produk diterima hingga diserahkan kepada pelanggan. Penerapannya bukan hanya untuk memenuhi kebutuhan administrasi, tetapi juga memastikan penyimpanan, pengiriman, penanganan keluhan, retur, dan tindakan korektif berjalan secara terkendali.

Pelatihan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) dirancang untuk membantu pimpinan, penanggung jawab teknis, petugas gudang, distribusi, mutu, dan administrasi memahami hubungan antara persyaratan CDAKB dengan pekerjaan sehari-hari di sarana distribusi alat kesehatan.

Mengapa penerapan CDAKB penting?

Alat kesehatan dapat mengalami penurunan mutu apabila diterima, disimpan, dipindahkan, atau dikirim tanpa pengendalian yang memadai. Kesalahan pencatatan juga dapat menyulitkan penelusuran produk ketika muncul keluhan, penarikan kembali, atau tindakan perbaikan keamanan di lapangan. Karena itu, setiap fungsi organisasi perlu memahami perannya dalam menjaga produk dan rekaman distribusi.

Pelatihan membahas CDAKB sebagai satu sistem kerja yang saling berhubungan. Peserta tidak hanya mempelajari istilah, tetapi juga menelaah alur dokumen, titik risiko, pembagian tanggung jawab, dan bukti yang perlu tersedia ketika organisasi melakukan evaluasi internal.

Tujuan dan hasil yang diharapkan

Setelah mengikuti kegiatan, peserta diharapkan mampu:

• memahami prinsip dan ruang lingkup CDAKB;
• menghubungkan kebijakan mutu dengan kegiatan penerimaan, penyimpanan, dan distribusi;
• menentukan tanggung jawab personel pada setiap tahap proses;
• menjaga ketertelusuran produk dan dokumen distribusi;
• menangani keluhan, retur, produk tidak memenuhi syarat, serta penarikan kembali;
• menyiapkan tindakan korektif dan pencegahan berdasarkan temuan;
• melaksanakan audit internal serta menindaklanjuti hasil evaluasi; dan
• menyusun rencana perbaikan yang sesuai dengan kondisi organisasi.

Materi Pelatihan CDAKB

1. Prinsip dan sistem manajemen mutu CDAKB—kebijakan, sasaran mutu, dokumen, rekaman, serta tanggung jawab manajemen.
2. Organisasi dan kompetensi personel—pembagian fungsi, penanggung jawab teknis, pelatihan, dan evaluasi kompetensi.
3. Bangunan dan fasilitas—kelayakan area, keamanan, kebersihan, pemisahan produk, serta pengendalian kondisi penyimpanan.
4. Penerimaan dan pemeriksaan produk—verifikasi identitas, jumlah, kondisi kemasan, dokumen, dan status produk.
5. Penyimpanan dan pengendalian persediaan—penempatan, rotasi stok, pemantauan kondisi, dan pencegahan kerusakan atau tertukar.
6. Distribusi dan transportasi—persiapan pengiriman, perlindungan produk, bukti serah terima, dan pengendalian pihak ketiga.
7. Ketertelusuran produk—rekaman pemasok, pelanggan, nomor bets atau seri, dan riwayat pergerakan produk.
8. Keluhan dan tindakan korektif—penerimaan keluhan, investigasi, analisis akar masalah, CAPA, dan pemantauan efektivitas.
9. Retur, produk tidak memenuhi syarat, dan pemusnahan—identifikasi, karantina, keputusan tindak lanjut, serta bukti pelaksanaan.
10. Penarikan kembali dan FSCA—kesiapan komunikasi, identifikasi produk terdampak, pelaksanaan, dan dokumentasi.
11. Audit internal dan kaji ulang manajemen—program audit, temuan, perbaikan, dan evaluasi sistem mutu.

Siapa yang perlu mengikuti pelatihan?

• pimpinan dan manajemen distributor alat kesehatan;
• penanggung jawab teknis;
• personel sistem manajemen mutu dan kepatuhan;
• petugas gudang, logistik, dan pengendalian persediaan;
• tim distribusi dan transportasi;
• petugas penanganan keluhan, retur, dan penarikan kembali;
• auditor internal; serta
• personel lain yang terlibat dalam proses distribusi alat kesehatan.

Jadwal Pelatihan CDAKB

Peserta dapat memilih jadwal yang tersedia. Untuk memastikan tanggal, kota, tempat pelaksanaan, dan kebutuhan kegiatan khusus instansi, silakan konfirmasi kepada admin.

Rujukan dan pembaruan ketentuan

Pembahasan pelatihan diarahkan dengan memperhatikan ketentuan yang relevan pada saat pelaksanaan. Peserta dapat memeriksa pembaruan resmi melalui JDIH Kementerian Kesehatan dan layanan Regalkes Kementerian Kesehatan.

Konsultasikan kebutuhan pelatihan Anda

Kegiatan dapat diselenggarakan pada jadwal reguler maupun secara khusus untuk instansi. Sampaikan jumlah peserta, pilihan waktu dan kota, serta kebutuhan materi agar tim kami dapat menyiapkan informasi pelaksanaan dan surat penawaran.